国内市场关于NMN作为保健食品的最新公告

  国内市场关于NMN作为保健食品的最新公告

  日前,国家市场监管总局党组成员、副局长胡季强代表十三届全国人大四次会议第1067号文件《关于加强新型食品(药)新产品开发支持相关产业健康发展的建议》作出答复。回复说,NMN作为保健食品原料的条件还不成熟,需要进一步加强监测与研究。

  在上述建议中,有一项关于β-烟酰胺单核苷酸(NMN)的新的抗衰相关产品的作用机制的详细介绍,针对工业分布、开发现状等问题,对加快NMN应用的安全性和抗衰机理的研究,指导企业开展将NMN列入新食品原料和保健食品原料目录的申报,我们也应鼓励科研机构进行抗衰老新产品的研究开发。对此,国家市场监督管理局回应称,这对促进新的抗衰老产品和相关行业的发展具有建设性意义。

  经文献及资料查询,我国跨境电商销售的NMN类产品主要来自美国、加拿大、日本、德国、澳大利亚、瑞士、中国香港等国家和地区。目前,国内正在进行NMN的研究,中国标准化研究院和中国检验检疫科学研究院具有开展NMN相关研究的能力,包括国内外NMN的使用历史、安全性、功能性和功能要求等。在亲水性色谱(HILIC)基础上,利用中国标准化研究所开发了一种测定食品原料NMN中NMN含量达97%的方法。主要从事NMN组分及含量测定方法的研究与建立,以及中国检验检疫科学研究所主要负责原料、产品稳定性测试、毒理安全性评价、健康功能评价动物试验等工作。

国内市场关于NMN作为保健食品的最新公告

  根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册备案管理办法》等法律法规,对保健食品宣称具有保健功能的保健食品,应具有科学依据。在保健食品注册中,应提交产品的保健功能论证报告,主要包括:主要原料具有功能功效、产品组方原理、产品配方配伍和用量具有声称功能的国内外实验文献基础。着重介绍了原料的功效成分及含量、产品保健功能试验、人群评价材料等。

  对经研究有相应保健作用的NMN,准许有关单位或个人提出拟列入卫生保健功能目录,全国市场监督管理局答复说,应提供卫生保健功能的名称、解释、机制、依据和研究报告,其主要内容有:卫生保健功能的人群健康需求分析、保健功能和对人体健康的影响分析和综述;应用范围等研究资料;健康功能的评价方法及判定标准;相关功能检验报告,如样品动物实验或人体试食试验等;国内外同类或类似功能研究应用相关科学文献依据等资料。审查机构对拟议列入健康功能目录的推荐材料进行技术评估,并得出技术评估结论;由国家市场监督管理局审核机构报送的拟列入卫生保健功能目录的材料,经审核合格后,联合国家卫生健康委员会、国家中医药管理局,及时公布纳入的保健功能目录。

  关于健康食品原料的目录管理及安全评价,国家市场监督管理局提出,按照《保健食品原料目录和保健功能目录管理办法》,NMN列入健康食品原料目录中,应当符合国内外食用历史,原料安全可靠,已被用于批准注册的保健食品;原料相应功效已纳入当前的保健功能目录;原料及用量范围;相应功效、生产工艺、检测方法等产品技术要求能够实现标准化管理,保证按目录备案的产品质量一致性。

  同时,国家质检总局也回应说,目前NMN作为食品原料的定位和安全性还不清楚,缺乏食品安全国家标准,建议对新型食品原料进行安全性评价,或者明确食品安全国家标准。

  全国市场监督管理局表示,下一步,将会同国家卫生健康委、国家药监局等有关部门,对NMN和相关产品进行基础研究,对NMN及其产品进行基础研究。